Le Raboral
Dans les années 80, la firme française Rhône-Mérieux met au point un vaccin recombinant contre la rage : le Raboral. Il s'agit d'un souche atténuée du virus Vaccinia qui, par l'introduction d'un seul gène, exprime la glycoprotéine G du virus de la rage. Le dossier de demande d'autorisation de mise sur le marché de ce vaccin recombinant est introduit conjointement en Belgique (1992) et en France (1993) dans le cadre de la directive 90/220/CEE. Après un vaccin contre la maladie d'Aujeszky du porc, il s'agit du deuxième dossier de demande de commercialisation d'un OGM en Europe. L'autorisation est accordée par la Commission européenne le 19 octobre 1993. La décision précise que le vaccin est destiné a être distribué manuellement ou par voie aérienne sous forme d'appâts pour renard contenant la suspension virale, mais uniquement sur prescription des autorités sanitaires nationales.
De grandes campagnes de vaccination sont entreprises en Belgique et ce nouveau vaccin, plus stable que le vaccin contenant le virus de la rage atténué, s'est avéré un vaccin de premier choix. Depuis la fin des années 90, la Belgique est officiellement reconnue indemne de rage terrestre urbaine ou sylvatique.
Le Raboral V-RG® est actuellement distribué par Merial en Europe et dans le monde entier. Au Canada et aux États Unis, il est utilisé pour vacciner les renards mais aussi les coyotes et les ratons laveurs.
Médicaments OGM à usage humain
Les médicaments ayant reçu à ce jour une autorisation de mise sur le marché au niveau européen sont repris ci-dessous, avec la date d’autorisation correspondante (pour de plus amples informations sur un produit et la procédure d’autorisation, veuillez cliquer sur le lien correspondant):
- Fluenz (vaccin, 27/01/2011) - retiré le 03/12/2014 et remplacé par Fluenz Tetra (04/12/2013)
- Glybera (thérapie cellulaire et génique, 25/10/2012)
- Imlygic (thérapie cellulaire et génique (traitement du cancer), 16/12/2015)
- Pandemic influenza vaccine H5N1 (20/05/2016)
- Zalmoxis (thérapie cellulaire et génique (traitement du cancer), 18/08/2016)
- Strimvelis (thérapie cellulaire et génique, 26/05/2016)
- Kymriah (thérapie cellulaire et génique (traitement du cancer), 22/08/2018)
- Yescarta (thérapie cellulaire et génique (traitement du cancer), 23/08/2018)
- Luxturna (thérapie cellulaire et génique, 22/11/2018)
- Dengvaxia (vaccin, 12/12/2018)
- Zynteglo (thérapie cellulaire et génique, 04/06/2019)
- Zolgensma (thérapie cellulaire et génique, 18/05/2020)
- Vaxchora (vaccin, 01/04/2020)
- Ervebo (vaccin, 11/11/2019)
- ZABDENO (vaccin, 01/07/2020)
- MVABEA (vaccin, 01/07/2020)
- Libmeldy (thérapie cellulaire et génique, 16/10/2020)
- Abecma (thérapie cellulaire et génique (traitement du cancer), 18/08/2021)
- Breyanzi (thérapie cellulaire et génique (traitement du cancer), 04/04/2022)
- Ad26_COV2_S COVID-19 Vaccine Janssen (11/03/2021)
- Skysona (thérapie cellulaire et génique, Retiré)
- Vaxzevria (Astrazeneca) (vaccin, 29/01/2021)
- Carvykti (thérapie cellulaire et génique (traitement du cancer), 30/05/2022)
- Upstaza (18/07/2022)
- Roctavian (previously Roxavvy) (24/08/2022)
- Qdenga (05/12/2022)
- Hemgenix (20/02/2023)
- Casgevy (09/02/2024)
Médicaments OGM à usage vétérinaire
Jusqu'à présent, plusieurs médicaments OGM à usage vétérinaire ont reçu une autorisation de mise sur le marché européen. La majorité de ces produits correspondent à des vaccins, un est un traitement contre le cancer (Oncept IL-2).
Deux d’entre eux ont été autorisés dans le cadre de la directive 90/220/CEE:
- un vaccin contre la maladie d'Aujesky du porc (virus génétiquement modifié), autorisé en décembre 1992 (autorisation amendée en juillet 1994 - décision 94/505/CE - pour couvrir un nouveau mode d’admission);
- le vaccin recombinant Raboral destiné à combattre la rage canine des renards (voir texte encadré sur la droite), autorisé en octobre 1993 (décision 93/572/CEE).
Les autres produits ont été traités dans la cadre du règlement (CEE) no. 2309/93 (entre 1993 et 2004) ou dans le cadre du règlement (CE) 726/2004.
Tous ces médicaments OGM à usage vétérinaire sont listés ci-dessous, avec la date d’autorisation correspondante. Pour de plus amples informations (en anglais) sur un produit et la procédure d’autorisation, veuillez cliquer sur le lien correspondant.
