Médicaments OGM à usage humain
C’est en 2005 que le premier dossier de demande d'autorisation de mise sur le marché d'un médicament à usage humain consistant en un OGM a été soumis à l’EMA. Ce dossier concernait un Adénovirus génétiquement modifié (GM) développé pour le traitement de cancers. D'autres dossiers ont été déposés depuis et examinés par le Conseil de Biosécurité dans le cadre de la procédure de consultation des États membres.
Début de la procédure | Type de traitement | Type d'OGM |
---|---|---|
2005 | Traitement anticancéreux | Adénovirus GM |
2007 | Traitement anticancéreux | Adénovirus GM |
2008 | Traitement anticancéreux | Adénovirus GM |
2008 | Traitement anticancéreux | Adénovirus GM |
2008 | Vaccin contre la grippe | Virus influenza atténué |
2010 | Traitement d’une déficience génétique rare chez l’homme | Adénovirus GM |
2014 | Traitement anticancéreux | Cellules T GM avec rétrovirus |
2015 | Vaccin contre la grippe | Virus influenza atténué |
2015 | Traitement d’une immunodéficience sévère | Cellules CD34+ transduites avec un retrovirus |
2016 | Vaccin contre le virus de la dengue | Virus GM atténué |
2017 | Traitement contre la cécité | Vecteur viral adéno-associé |
2017 | Traitement de lymphones | Immunothérapie avec cellules autologues |
2017 | Traitement anticancéreux | Immunothérapie avec cellules autologues |
2018 | Traitement anticancéreux (demande retirée le 27/07/2018) | Bactérie GM |
2018 | Traitement de la beta-thalassémie | Immunothérapie avec cellules autologues |
2018 | Traitement d’une déficience génétique chez l’homme | Vecteur viral adéno-associé |
2019 | Vaccin contre le choléra | Bactérie GM |
2019 | Vaccin contre le virus ébola | Virus de la stomatite vésiculaire GM |
Tableau: Médicaments OGM destinés à l’homme - Dossiers introduits au niveau européen et évalués par le Conseil consultatif de Biosécurité
Parmi ces médicaments, dix ont reçu à ce jour une autorisation de mise sur le marché au niveau européen (pour de plus amples informations sur un produit et la procédure d’autorisation, veuillez cliquer sur le lien correspondant):
- Fluenz (27/01/2011) - retiré le 03/12/2014 et remplacé par Fluenz Tetra (04/12/2013)
- Glybera (25/10/2012)
- Imlygic (16/12/2015)
- Pandemic influenza vaccine H5N1 (20/05/2016)
- Zalmoxis (18/08/2016)
- Strimvelis (26/05/2016)
- Kymriah (22/08/2018)
- Yescarta (23/08/2018)
- Luxturna (22/11/2018)
- Dengvaxia (12/12/2018)
- Zynteglo (29/05/2019)
Médicaments OGM à usage vétérinaire
Jusqu'à présent, 19 médicaments OGM à usage vétérinaire ont reçu une autorisation de mise sur le marché européen. Seize de ces produits correspondent à des vaccins, un est un traitement contre le cancer (Oncept IL-2).
Deux d’entre eux ont été autorisés dans le cadre de la directive 90/220/CEE:
- un vaccin contre la maladie d'Aujesky du porc (virus génétiquement modifié), autorisé en décembre 1992 (autorisation amendée en juillet 1994 - décision 94/505/CE - pour couvrir un nouveau mode d’admission);
- le vaccin recombinant Raboral destiné à combattre la rage canine des renards (voir texte encadré sur la droite), autorisé en octobre 1993 (décision 93/572/CEE).
Les autres produits ont été traités dans la cadre du règlement (CEE) no. 2309/93 (entre 1993 et 2004) ou dans le cadre du règlement (CE) 726/2004.
Tous ces médicaments OGM à usage vétérinaire sont listés ci-dessous par ordre alphabétique, avec la date d’autorisation correspondante. Pour de plus amples informations sur un produit et la procédure d’autorisation, veuillez cliquer sur le lien correspondant.
- Bovela (22/12/2014)
- Equilis StrepE (07/05/2004)
- Hiprabovis IBR marker live (27/01/2011)
- Innovax-ILT (03/07/2015)
- Nobivac Myxo-RHD (07/09/2011)
- Nobi-Porvac Aujeszky (18/12/1992 et 18/07/1994)
- Oncept IL-2 (03/05/2013)
- Poulvac E. coli (15/06/2012)
- ProteqFLU (6/03/2003)
- ProteqFLU-Te (6/03/2003)
- Proteq West Nile (5/08/2011)
- Purevax FeLV (précédemment Eurifel FeLV) (13/04/2000 - retiré en 2007 - pas de demande de renouvellement)
- Purevax rabies (18/02/2011)
- Purevax RCP FeLV (précédemment Eurifel RCP FelV) (08/03/2002)
- Raboral V-RG (19/10/1993)
- Suvaxyn Aujeszky (07/08/1998)
- Suvaxyn CSF Marker (10/02/2015)
- Vaxxitek HVT + IBD (précédemment Gallivac HVT IBD) (9/08/2002)
- Vectormune (08/09/2015)