Commercialisation de médicaments OGM: Quelques chiffres

Médicaments OGM à usage humain

C’est en 2005 que le premier dossier de demande d'autorisation de mise sur le marché d'un médicament à usage humain consistant en un OGM a été soumis à l’EMA. Ce dossier concernait un Adénovirus génétiquement modifié (GM) développé pour le traitement de cancers. D'autres dossiers ont été déposés depuis et examinés par le Conseil de Biosécurité dans le cadre de la procédure de consultation des États membres.

Début de la procédure Type de traitement Type d'OGM
2005 Traitement anticancéreux Adénovirus GM
2007 Traitement anticancéreux Adénovirus GM
2008 Traitement anticancéreux Adénovirus GM
2008 Traitement anticancéreux Adénovirus GM
2008 Vaccin contre la grippe Virus influenza atténué
2010 Traitement d’une déficience génétique rare chez l’homme Adénovirus GM
2014 Traitement anticancéreux Cellules T GM avec rétrovirus
2015 Vaccin contre la grippe Virus influenza atténué
2015 Traitement d’une immunodéficience sévère Cellules CD34+ transduites avec un retrovirus
2016 Vaccin contre le virus de la dengue Virus GM atténué
2017 Traitement contre la cécité Vecteur viral adéno-associé
2017 Traitement de lymphones Immunothérapie avec cellules autologues
2017 Traitement anticancéreux Immunothérapie avec cellules autologues
2018 Traitement anticancéreux (demande retirée le 27/07/2018) Bactérie GM
2018 Traitement de la beta-thalassémie Immunothérapie avec cellules autologues
2018 Traitement d’une déficience génétique chez l’homme Vecteur viral adéno-associé
2019 Vaccin contre le choléra Bactérie GM
2019 Vaccin contre le virus ébola Virus de la stomatite vésiculaire GM

Tableau: Médicaments OGM destinés à l’homme - Dossiers introduits au niveau européen et évalués par le Conseil consultatif de Biosécurité

Parmi ces médicaments, dix ont reçu à ce jour une autorisation de mise sur le marché au niveau européen (pour de plus amples informations sur un produit et la procédure d’autorisation, veuillez cliquer sur le lien correspondant):

Médicaments OGM à usage vétérinaire

Jusqu'à présent, 19 médicaments OGM à usage vétérinaire ont reçu une autorisation de mise sur le marché européen. Seize de ces produits correspondent à des vaccins, un est un traitement contre le cancer (Oncept IL-2).

Deux d’entre eux ont été autorisés dans le cadre de la directive 90/220/CEE:

  • un vaccin contre la maladie d'Aujesky du porc (virus génétiquement modifié), autorisé en décembre 1992 (autorisation amendée en juillet 1994 - décision 94/505/CE - pour couvrir un nouveau mode d’admission);
  • le vaccin recombinant Raboral destiné à combattre la rage canine des renards (voir texte encadré sur la droite), autorisé en octobre 1993 (décision 93/572/CEE).

Les autres produits ont été traités dans la cadre du règlement (CEE) no. 2309/93 (entre 1993 et 2004) ou dans le cadre du règlement (CE) 726/2004.

Tous ces médicaments OGM à usage vétérinaire sont listés ci-dessous par ordre alphabétique, avec la date d’autorisation correspondante. Pour de plus amples informations sur un produit et la procédure d’autorisation, veuillez cliquer sur le lien correspondant.