Commercialisation de médicaments GM: Outils pour l'évaluation et la gestion des risques

L'Agence Européenne des Médicaments (EMA) a publié plusieurs documents de guidance scientifiques destinés à aider les notifiants à préparer leur dossier de demande d'autorisation de commercialisation, aussi bien pour les médicaments à usage humain que pour les médicaments à usage vétérinaire. Ces documents de guidance sont également des outils d'aide scientifique pour le Conseil de Biosécurité, le SBB et leurs experts externes lors de l'évaluation des dossiers réglementaires.
Plus spécifiquement en relation avec les OGM médicinaux, les documents de guidance suivants (en anglais, liste non-exhaustive) peuvent se révéler utiles (liens vers le site web de l'EMA):

Le Service de Biosécurité et Biotechnologie (SBB) a également publié plusieurs articles scientifiques pertinents dans le contexte de l'évaluation des risques des OGM médicinaux, en particulier: